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过程审核(过程开发)条例

作者 Admin 来源 本站 浏览 发布时间 2011/06/13

2.1  策划
在报价时,就必须根据顾客要求对产品的制造过程进行基本规划,并在签定合同后将其细化并纳入到过程开发计划。现有的技术能力和人员能力必须予以考虑,扩展能力规模要预先规划。
在对所有的任务、目标和期限进行具体化时,要通过各部门之间的合作将全部接口部门联系起来,各项任务和职责要明确确定下来。
在生产过程的规划和落实期间,由于顾客要求的变化或法规的变更,原有策划可能需要更改,甚至重新考虑。

2.1.1  是否已具有了产品的要求?
要求/说明
必须了解待生产产品的所有要求,并将其纳入规划中去。
考虑要点,例如:
—  顾客要求
—  法规、标准、规定
—  物流运输方案
—  技术供货条件(TL)
—  质量协议/目标协议
—  重要特性
—  材料
—  用后处置、环境保护
—  必须将有关的要求传达到供方

2.1.2  是否已有过程开发计划并遵守了给定的目标?
要求/说明
过程开发计划是项目计划的一部分,并与产品开发计划想关联。批量投产前的所有活动必须明确规定,各项活动的目标必须从要求中推导出,并要和已定的项目各阶段相一致。
考虑要点,例如:
—  顾客要求
—  成本
—  期限:规划认可/采购认可、试制/小批、批量生产起动(SOP)
—  生产能力研究
—  生产设备/检测设备、软件、包装设备的落实
—  更改保障方案(对SOP起动的影响等等)
—  物流供货方案
—  目标确定与监控
—  定期向企业领导通报信息
—  必要时应考虑分供方的开发计划

2.1.3  是否规划了实现批量生产所需的能力和资源?
要求/说明
所要求的能力在报价阶段已经调查和考虑了,在签定合同之后,这些数据必须精确化。在出现更改的要求时,如果必要,须对最大能力进行再次研究。必需的资源要规划并备齐。
考虑要点,例如
—  顾客要求
—  原材料/外购件的可用性
—  有素质的人员
—  缺勤时间/停机时间
—  单件全过程生产时间/单机产

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